品質保証オペレーションサポートのポジションです。製造品質の維持・向上を担い、GMPに準拠した品質保証体制の構築・改善を推進します。現場とグローバルの橋渡し役として、品質改革や組織強化に直接関与できる、専門性とマネジメント力を高められる環境です。
職務内容
品質保証に関する課題の分析および社内外関係部門との連携による改善推進
国内法令およびグローバル基準に基づく品質保証システムの構築・維持・管理
グローバル品質監査および規制当局による査察対応
原料・包装資材サプライヤーの監査および品質指導
GMP関連文書の作成・改訂・管理およびドキュメント統制
製品品質に関する苦情対応および原因分析、是正措置の推進
逸脱管理・変更管理・バリデーション関連業務の評価および品質担保の推進
GMP委員会の運営および工場内品質評価の最適化
組織マネジメントおよびメンバー育成（ティーチング・コーチング）
応募要件
必須要件
大卒相当の知識および品質保証・品質管理に関する専門知識
品質保証業務の実務経験（5年以上）
歓迎要件
医薬品製造工場における品質保証業務経験
英語による業務コミュニケーション能力（メール・会話）
Power BI、Power Apps、Power Automate等の活用経験
薬機法・GMP省令および関連ガイドラインへの理解
薬剤師資格
求められるスキル
部門間連携を円滑に進めるコミュニケーション能力
薬学・分析化学・有機化学・統計などの基礎知識
製剤および製品知識
バリデーションおよびCSVに関する知識
Microsoft Officeの活用スキル
福利厚生
社会保険完備
賞与制度（業績連動）
昇給制度
通勤手当（全額支給）
住宅手当（条件あり）
時間外勤務手当
年次有給休暇
週休二日制・長期休暇など各種休暇制度
企業概要
コンシューマーヘルスケアおよび医薬品分野で事業を展開するグローバルグループ企業にて品質保証オペレーションサポートの募集です。一般用医薬品領域での豊富な実績を背景に、グローバルの研究開発力を活用しながら、日本市場に新たな価値を提供し続けています。品質を軸とした組織強化に注力しており、専門性を活かしながら広い視点で成長できる環境が整っています。