物流・サプライチェーン業界の企業にてQA/QC Managerの募集をしています。日本国内の複数拠点を対象に、医薬品・医療機器物流における品質保証およびコンプライアンス体制を統括する重要なポジションです。グローバル品質基準と日本の薬事規制の両立を図りながら、品質向上と事業成長を推進し、顧客や規制当局からの信頼維持に貢献いただきます。

職務内容

品質戦略・ガバナンス

• 日本の規制およびグローバル基準に沿った品質戦略の策定・推進

• KPI、監査、リスク管理を含む品質管理体制の構築・強化

品質マネジメント

• GxP、ISOを含む品質管理システム（QMS）の統括

• 品質改善および業務標準化の推進

• ベストプラクティスの拠点展開およびグローバル品質施策の推進

規制対応・コンプライアンス

• 医薬品・医療機器に関する許認可および規制遵守の責任者としての対応

• 法規制変更の影響評価および経営層への提言

監査・リスクマネジメント

• 顧客監査、規制当局監査、内部監査の統括

• CAPA（是正・予防措置）の管理と継続的改善の推進

• 品質リスクの特定、評価および低減施策の実施

顧客対応・事業支援

• 品質に関する顧客対応および課題解決のリード

• 新規提案や営業活動における品質面からの支援

• 新規案件の品質リスク評価および品質要件レビュー

データ分析・レポーティング

• 品質、規制およびオペレーションデータの分析

• 顧客レビューや経営レポートへのインサイト提供

組織マネジメント

• 約10名規模のQA/QCチームのマネジメント

• 人材育成、後継者育成および組織強化の推進

• オペレーション部門と品質部門の協力体制構築

応募要件

• 品質保証（QA）および／または品質管理（QC）領域での豊富なマネジメント経験

• GxP、GDP、ISO等の品質関連規制に関する高度な知識

• ヘルスケア業界におけるローカルおよびグローバルレベルでの実務経験

• ステークホルダーマネジメントおよび顧客対応経験

• 優れたコミュニケーション力およびリーダーシップ

• ネイティブレベルの日本語力

• ピープルマネジメント経験

福利厚生

• 産前産後休業制度

• 育児休業制度

• 介護休業制度

• 傷病休暇（年5日）

• 慶弔休暇制度

• 各種社会保険完備（雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険）

• 団体生命保険

• 退職金制度（確定拠出年金）

• 財形貯蓄制度

• 慶弔見舞金制度

• 永年勤続表彰制度

企業概要

物流・サプライチェーン業界の企業です。グローバルに事業を展開し、ヘルスケア領域において医薬品・医療機器物流サービスを提供しています。品質とコンプライアンスを重視し、高い信頼性を維持しながら事業成長を推進している企業です。